Китай одобрил для медицинского применения мозговой чип для пациентов страдающих параличом - впервые в мире

Остальные аналогичные проекты в мире (включая проект Илона Маска) - пока на стадии эксперимента (клинических испытаний).

Фото: СNN

Речь идет о беспроводном интерфейсе «мозг-компьютер» (BCI), который позволяет парализованным пациентам управлять внешними устройствами. В данном случае речь идёт про экзоскелет руки. Это решение китайского регулирующего органа выводит технологию из стадии клинических испытаний.

Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) выдало разрешение на медицинское использование устройства NEO (Neural Electronic Opportunity), которое отличается от нашумевшего чипа Neuralink американского олигарха Илона Маска - малой инвазивностью при вживлении. Его разработала команда ученых из китайской компании Neuracle Medical Technology.

В отличие от чипа Neuralink, который вживляется непосредственно в ткань головного мозга, электроды NEO размещаются в эпидуральном пространстве (между черепом и твердой мозговой оболочкой). Это исключает повреждение нейронов и снижает риск воспалительных процессов.

Чип NEO - размером с монету. Когда человек представляет себе движение руки, регистрируется электрическая активность коры головного мозга. Сигналы передаются на компьютер для декодирования, а затем используются для управления мягкой роботизированной перчаткой, позволяя людям брать и перемещать предметы для выполнения повседневных функций: например, взять стакан, вилку или тарелку.

СМИ сообщают, что в ходе клинических испытаний пациент с полной квадриплегией (параличом всех четырех конечностей) после десяти лет неподвижности смог самостоятельно пить воду, используя роботизированную перчатку, управляемую импульсами мозга.

А вот что об этом сообщает известное научное издание Nature:

Китай одобрил использование мозгового чипа для лечения паралича — впервые в мире

Чип позволяет людям с параличом управлять мягкой роботизированной рукой.

Китай одобрил использование мозгового импланта для людей с тяжёлым параличом, который помогает восстановить подвижность руки. Интерфейс «мозг — компьютер» (BCI) — первый в мире интерфейс, доступный для использования вне клинических испытаний.

Устройство, разработанное компанией Neuracle Medical Technology в Шанхае в Китаe, было одобрено Национальным управлением по контролю за медицинской продукцией на прошлой неделе. Оно будет доступно людям в возрасте от 18 до 60 лет, страдающим параличом всех конечностей, вызванным травмой шейного отдела спинного мозга.

Технология BCI важна, потому что эффективных способов лечения людей с травмами спинного мозга не существует, говорит Чен Лян, нейрохирург из больницы Хуашань при Фуданьском университете в Шанхае, принимавший участие в клинических испытаниях устройства под названием NEO.

По словам Чжэнву Лю, инженера-электрика из Гонконгского университета, который сотрудничал с командой NEO, это одобрение — важная веха для всей области науки в сфере нейрокомпьютерных интерфейсов.

Исследовательская группа, разработавшая устройство, располагает данными за 18 месяцев, подтверждающими работоспособность системы прямого мозгового интерфейса. «Подобные долгосрочные исследования — редкость в этой области, и я думаю, что это одна из ключевых причин, по которой одобрение стало возможным», — добавляет Лю.

Несколько интерфейсов «мозг-компьютер» проходят долгосрочные испытания. В прошлом году нейротехнологическая компания Paradromics из Остина, штат Техас, получила разрешение на испытания интерфейса «мозг-компьютер», который восстанавливает речь у двух человек, потерявших способность говорить из-за неврологических заболеваний и травм. Тем временем компания Neuralink, занимающаяся разработкой мозговых имплантатов, из Фримонта, штат Калифорния, основанная предпринимателем Илоном Маском, в январе сообщила, что в испытаниях ее устройств участвует 21 человек. Испытания начались в 2024 году.

Минимально инвазивный метод

В череп вживляется устройство NEO размером с монету, к которому с одной стороны мозга прикреплены восемь электродов для регистрации электрической активности, когда человек представляет, что двигает противоположной рукой. Сигналы передаются на компьютер для расшифровки, а затем используются для управления перчаткой, которая позволяет людям брать предметы и перемещать их, чтобы выполнять повседневные действия, например есть и пить.

В препринте, опубликованном в прошлом году и не прошедшем рецензирование, исследователи сообщили, что один человек, использовавший устройство в течение девяти месяцев, смог есть и пить правой рукой — до имплантации интерфейса «мозг — компьютер» он не мог этого делать.

Reclaiming Hand Functions after Complete Spinal Cord Injury with Epidural Brain-Computer Interface

Dingkun Liu, Yongzhi Shan, Penghu Wei, Wenzheng Li, Honglai Xu, Fangshuo Liang, Tao Liu, Guoguang Zhao, Bo Hong

doi 10. 1101/ 2024. 09. 05. 24313041

Согласно препринту, у него улучшилась способность брать, сжимать, разжимать и в целом двигать правой рукой, а также левой рукой, которой он не пользовался - с помощью перчатки, но в меньшей степени. Этот человек участвовал в клинических испытаниях, в ходе которых проверялась безопасность и эффективность устройства в течение шести месяцев после имплантации.

Чен говорит, что на данный момент устройство получили 32 человека, и все они смогли выполнять хватательные движения с помощью мягкой роботизированной перчатки, чего раньше не могли делать. По его словам, с этой точки зрения их результаты улучшились. Чен добавляет, что сейчас команда подводит итоги.

По словам Авинаша Сингха, исследователя интерфейса «мозг — компьютер» из Сиднейского технологического университета в Австралии, устройство кажется безопасным и работает. Но выборка для исследования очень маленькая, добавляет он.

Сингх говорит, что NEO отличается от других устройств, которые сейчас проходят испытания. Оно менее инвазивное, чем устройство Neuralink, которое вживляется в мозг. Возможно, именно поэтому NEO был одобрен так быстро, в то время как другие интерфейсы «мозг — компьютер» все еще проходят клинические испытания, добавляет Сингх.

16 March 2026

China approves brain chip to treat paralysis — a world first

By Rachel Fieldhouse & Xiaoying You

Фрагмент из абстракта препринта статьи китайских инженеров и учёных, разработавших данное устройство:

"За 9 месяцев домашнего использования этого минимально инвазивного интерфейса «мозг — компьютер» и носимого экзоскелета для руки пациент достиг среднего показателя F1 в 0,91 при распознавании захвата и 100 % успеха в тестах на передачу предметов.

[Примечание: Показатель F1 (F1-score) в 0,91 при распознавании захвата в задачах машинного обучения означает, что модель демонстрирует сбалансированную производительность с учётом точности (precision) и полноты (recall).].

Эта система позволила пациенту самостоятельно есть, пить и выполнять другие повседневные действия, задействующие функции рук. Кроме того, благодаря регулярным тренировкам с использованием интерфейса «мозг — компьютер» пациент продемонстрировал значительное неврологическое восстановление и снова смог удерживать предметы без помощи интерфейса. У пациента наблюдалось улучшение показателей двигательной активности верхних конечностей на 5 баллов и улучшение показателей теста на двигательную активность руки (ARAT) на 27 баллов. Максимальное увеличение пика соматосенсорного вызванного потенциала (ССВП) на 12,7 мкВ указывает на значительное восстановление нарушенных связей в спинном мозге. Кроме того, высокочастотный компонент (200–300 Гц) в спонтанной электрической активности мозга, который изначально не поддавался обнаружению, постепенно проявился и стал значимым, что указывает на заметную реорганизацию соответствующих нейронных цепей."

В выводах авторы пишут что "9 месяцев непрерывного использования интерфейса значительно улучшили функции руки".

Reclaiming Hand Functions after Complete Spinal Cord Injury with Epidural Brain-Computer Interface

Dingkun Liu, Yongzhi Shan, Penghu Wei, Wenzheng Li, Honglai Xu, Fangshuo Liang, Tao Liu, Guoguang Zhao, Bo Hong

doi 10. 1101/ 2024. 09. 05. 24313041

Источник: vk.com

Комментарии: