Опровергнута польза семаглутида при болезни Альцгеймера - об этом честно заявила компания Novo Nordisk, которая является разработчиком и производителем препарата

К сожалению, надежды не оправдались.

Агонист рецепторов GLP-1 семаглутид в пероральной форме не замедлил клиническое прогрессирование болезни Альцгеймера.

Результаты двухлетнего анализа показали отсутствие превосходства препарата над плацебо, несмотря на отмеченные изменения биомаркеров, связанных с заболеванием.

Ученые из компании Novo Nordisk оценили эффективность и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера. Результаты представлены в пресс-релизе компании.

Анализ показал, что в течение 104 недель лечения семаглутид не замедлил прогрессирование болезни по сравнению с плацебо при оценке по шкале клинической деменции по сумме ячеек (CDR-SB).

Хотя в обеих программах зарегистрировано улучшение показателей нескольких биомаркеров, однако оно не привело к клинически значимому эффекту. В компании заявили, что расширенные фазы исследований EVOKE и EVOKE Plus будут досрочно прекращены из-за отсутствия ожидаемого влияния на течение заболевания.

Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, соответствующий ранее проведенным исследованиям. Участники в возрасте 55—85 лет, страдающие легкими когнитивными нарушениями или деменцией в лёгкой форме вследствие болезни Альцгеймера, хорошо переносили лечение. Авторы подчеркивают, что улучшения биомаркеров могут указать на потенциальную роль семаглутида в составе комбинированной терапии или на более ранних стадиях, когда нейродегенеративные процессы менее выражены.

Анализировали данные 3808 человек, рандомизированных в группы семаглутида или плацебо в рамках глобальных двойных слепых исследований EVOKE и EVOKE Plus. Участники получали 14 мг препарата или плацебо один раз в день на протяжении 156 недель (104 недели основного периода и 52 недели продленного). Оценивали изменение показателя CDR-SB. В исследования включали пациентов с подтвержденной амилоидной патологией и глобальным индексом CDR 0,5 или 1,0.

Авторы заключили, что пероральный семаглутид не обеспечивает клинически значимого замедления прогрессирования болезни Альцгеймера, несмотря на влияние на биомаркеры.

По мнению исследователей, дальнейшие проекты должны быть направлены на изучение метаболических путей, комбинаций препаратов и разработку аналогов GLP-1, которые лучше проникают через гематоэнцефалический барьер.

Источник русского текста: Медвестник.

Паблик "Доказательная медицина" — просветительский

интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.

Источник: vk.com

Комментарии: